Ανακαλούνται 89.000+ μπουκάλια γνωστού ρινικού σπρέι - Βρέθηκαν βακτήρια

11 αναφορές από ασθενείς έγιναν στην παρασκευάστρια εταιρεία και στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ότι το δημοφιλές ρινικό αποσυμφορητικό σπρέι NasoGel Spray της NeilMed Pharmaceuticals έχει μια «δυσάρεστη οσμή».

Με ανακοίνωση ανάκλησης του FDA ένας συνδυασμός δοκιμών ρουτίνας και καταγγελιών των καταναλωτών ώθησε την εταιρεία να αναλάβει δράση και να ανακαλέσει τρεις παρτίδες του φαρμάκου που έχει αυξημένες πωλήσεις αυτήν την εποχή λόγω των ιώσεων.

 Η εταιρεία έστειλε για πρώτη φορά ειδοποίηση στις 28 Δεκεμβρίου 2024, λέγοντάς τους ότι το προϊόν ανακλήθηκε λόγω «μικροβιακής αστοχίας που βρέθηκε κατά τη διάρκεια δοκιμών ρουτίνας σταθερότητας». Μια μικροβιακή αποτυχία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να περιγράψει πολλά πράγματα, συμπεριλαμβανομένης της παρουσίας βακτηρίων ή της έλλειψης αποστείρωσης.

Ο FDA χαρακτήρισε αυτήν την Ανάκληση Κατηγορίας 2. Είναι η δεύτερη υψηλότερη ταξινόμηση που δίνεται σε ανάκληση προϊόντος FDA.

Η ανάκληση αφορά το NeiMed NasoGel drynoses και περιλαμβάνει tiw παρτίδες NGS751, NGS757 και NGS762 . Αυτά τα προϊόντα διαθέτουν κωδικό UPC: 00705928045309 .

Η FDA λέει ότι ορισμένες από τις ακόλουθες SKU συμπεριλήφθηκαν στην ανάκληση:

GSP30-2R-48-ENU-USL
GSP30-0R-96-ENU-USL
GSP30-ARA-INTL
GSP30-SWE-INTL
GSP30-ENG-INT
GSP30-MAL-INTL
GSP30-SPA-INT

Το επηρεαζόμενο προϊόν πωλήθηκε σε 20 πολιτείες των ΗΠΑ, στην Ιρλανδία, το Μεξικού και το Ηνωμένο Βασίλειο αλλά και διαδικτυακά μέσω πωλητών όπως η Amazon. Το φάρμακο πωλείται και στα Ελληνικά φαρμακεία αλλά από άλλες παρτίδες. Η πιθανότητα να υπάρχει το ανακληθέν προϊόν σε κάποιο ελληνικό σπίτι είναι αν έχει γίνει η παραγγελία του διαδικτυακά.

Μπορείτε να βρείτε μια πλήρη λίστα, τους κωδικούς προϊόντων και τις καταστάσεις που επηρεάζονται από αυτήν την ανάκληση, μεταβαίνοντας στον ιστότοπο του FDA .

Ο ιστότοπος NeilMed έχει επίσης αναρτήσει την ανάκληση που προσφέρει λίγο περισσότερες πληροφορίες για το τι θα μπορούσαν να βιώσουν οι πελάτες εάν χρησιμοποιούσαν το προϊόν και με ποιον πρέπει να επικοινωνήσουν για τυχόν ερωτήσεις. «Η NeilMed ανακαλεί οικειοθελώς τις παρτίδες NasoGel Spray NGS751, NGS757 και NGS72 που διανεμήθηκαν το 2024 λόγω πιθανής μόλυνσης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα παρόμοια με τη γρίπη.

Πηγή: cibum.gr