Δευτέρα 03 Μαΐου 2021 20:43 Είς Υγείαν

Εμβόλιο Pfizer: Ο ΕΜΑ ξεκίνησε την αξιολόγηση για τις ηλικίες 12-15 ετών


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty”, το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.

Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.  

Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών. 

Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).

Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.

madata.gr
Post
Είς Υγείαν Σάββατο 05.07.2025

Αντικαταθλιπτικά: Τα χρειάζεστε πραγματικά ή όχι;

Iσως πιστεύετε ότι η πρόσκαιρη χρήση ενός αντικαταθλιπτικού μπορεί να σας βοηθήσει να αντεπεξέλθετε σε μια δύσκολη κατάσταση, όπως μια περίοδος πένθους, ακραίου στρες ή σοβαρής νόσου. Ωστόσο, δεν θα έ

Post
Είς Υγείαν Σάββατο 05.07.2025

Φυσικό μαύρισμα: Τρία λαχανικά που προστατεύουν το δέρμα σου από τον ήλιο και τις ρυτίδες

Καλοκαίρι σημαίνει ήλιος, θάλασσα και φυσικό μαύρισμα. Αλλά καθώς ετοιμαζόμαστε για τις πρώτες βουτιές και τις ώρες κάτω από τον ήλιο, είναι σημαντικό να θυμόμαστε κάτι: η έκθεση στον ήλιο μπορεί να ο

Post
Είς Υγείαν Σάββατο 05.07.2025

Μην αγνοείς το νερό όταν έχεις άγχος - Δες γιατί είναι τόσο σημαντικό

Η επαρκής πρόσληψη νερού είναι σημαντική κάθε μέρα, αλλά είναι ακόμη πιο σημαντική όταν είστε αγχωμένοι. Το άγχος είναι αυτό που βιώνετε όταν ο εγκέφαλος και το σώμα σας προσπαθούν να αντιμετωπίσουν μ