Δευτέρα 03 Μαΐου 2021 20:43 Είς Υγείαν

Εμβόλιο Pfizer: Ο ΕΜΑ ξεκίνησε την αξιολόγηση για τις ηλικίες 12-15 ετών


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty”, το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.

Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.  

Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών. 

Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).

Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.

madata.gr
Post
Είς Υγείαν Τετάρτη 09.07.2025

Διαβήτης: Κρυφός κίνδυνος για τα μάτια – Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο

Ο διαβήτης αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης προβλήματος στα μάτια. Νέα έρευνα δείχνει ότι κάποιοι κινδυνεύουν τριες φορές περισσότερο να εμφανίσουν σοβαρές οφθαλμικές παθήσεις. Ποιοι είναι και πώς μπορού

Post
Είς Υγείαν Τετάρτη 09.07.2025

Ιός Δυτικού Νείλου: 4 κρούσματα στην Αθήνα – Άνω των 65 ετών οι ασθενείς

Ο Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) ενημερώνει ότι διαγνώσθηκαν στη χώρα μας τα πρώτα περιστατικά λοίμωξης από τον ιό του Δυτικού Νείλου για την περίοδο μετάδοσης 2025. Συγκεκριμένα, διαγνώσθ

Post
Είς Υγείαν Τρίτη 08.07.2025

ΠΟΕΔΗΝ: «Ιδιωτικά διαγνωστικά σε νησιά δεν δέχονται τα παραπεμπτικά του ΕΟΠΥΥ – Από την τσέπη τους πληρώνουν οι ασθενείς»

Από την τσέπη τους πληρώνουν τις εξετάσεις τους, πολλοί ασθενείς που απευθύνονται στα ιδιωτικά διαγνωστικά στα νησιά, τα οποία αρνούνται να δεχτούν τα παραπεμπτικά από τον ΕΟΠΥΥ που τους προσκομίζουν