Τετάρτη 02 Δεκεμβρίου 2020 18:06 Είς Υγείαν

Εμβόλιο BionTech/Pfizer: Ο ΠΟΥ εξετάζει τα δεδομένα για ενδεχόμενη έγκριση για επείγουσα χρήση


 

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας BionTech μελετά εάν το εμβόλιό της κατά της Covid-19 που αναπτύχθηκε με την συνεργασία της Pfizer προστατεύει και από την μόλυνση από τον ίδιο τον κορωνοϊό, ανακοίνωσε ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Ουγκούρ Σαχίν.

Διευκρίνισε δε ότι τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής σχετικά με την προστατευτική δράση του εμβολίου και απέναντι στον Sars-CοV-2, εκτός της προστασίας από την Covid-19 που παρέχει, θα γίνουν γνωστά σε διάστημα 3 έως 6 μηνών.

Η ανακοίνωση γίνεται την ημέρα που το Ηνωμένο Βασίλειο ανακοίνωσε την χορήγηση επείγουσας έγκρισης του εμβολίου των BionTech/Pfizer με ταχεία διαδικασία, παίρνοντας προβάδισμα έναντι των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ευρωπαϊκής Ενωσης.

Η Ευρωπαϊκή Ενωση επέκρινε την ταχεία διαδικασία που ακολούθησε η βρετανική αρχή και τόνισε ότι η ευρωπαϊκή διαδικασία ελέγχου και έγκρισης του εμβολίου είναι περισσότερο ενδελεχής.

Ο επιχειρηματικός και εμπορικός διευθυντής της BionTech Σον Μάρετ υπερασπίσθηκε την διαδικασία που ακολούθησε το Ηνωμένο Βασίλειο και υπογράμμισε πως «η MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Ιατροφαρμακευτικών Προϊόντων) έθεσε τα ίδια λεπτομερή ερωτήματα με κάθε άλλη ρυθμιστική αρχή».

Παράλληλα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανακοίνωσε ότι έχει λάβει στοιχεία από τις BionTech/Pfizer για το εμβόλιο και ότι τα εξετάζει για ενδεχόμενη έγκριση για επείγουσα χρήση, μία έγκριση που αποτελεί σημείο αναφοράς για την έγκριση του εμβολίου από μεμονωμένες χώρες.

Αναφερόμενος στην βρετανική ρυθμιστική αρχή, ο ΠΟΥ δήλωσε στο Reuters: «Ο ΠΟΥ βρίσκεται επίσης σε συνομιλίες με την MHRA για την δυνατότητα αξιολόγησης ορισμένων πληροφοριών από την δική της αξιολόγηση», η οποία θα μπορούσε να επιταχύνει την διαδικασία επείγουσας έγκρισης του ΠΟΥ.

 

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ-Reuters

 

Post
Είς Υγείαν Τετάρτη 02.07.2025

Αυξάνουν τα ωμέγα-3 τη φλεγμονή; Ανησυχητική μελέτη

Τα ακόρεστα λιπαρά όπως τα ωμέγα-3 και ωμέγα-6, τα οποία συχνά επαινούνται για τα οφέλη τους στην υγεία, μπορεί να αυξάνουν ορισμένους δείκτες φλεγμονής, σύμφωνα με νέα μελέτη. Αυτή η αναπάντεχη ανακά

Post
Είς Υγείαν Τετάρτη 02.07.2025

Κοινό παυσίπονο συνδέεται με σοβαρή βλάβη στο ήπαρ – Τι προειδοποιούν ειδικοί

Εκατομμύρια άνθρωποι χρησιμοποιούν καθημερινά αυτό το κοινό φάρμακο για να ανακουφιστούν από πόνο και πυρετό, αλλά η λήψη του μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο ήπαρ. Ο κίνδυνος αυξάνεται όταν συνδ

Post
Είς Υγείαν Τρίτη 01.07.2025

ΕΟΔΥ: Ραγδαία αύξηση σύφιλης και γονόρροιας στην Ελλάδα

Τον κώδωνα του κινδύνου κρούουν οι ειδικοί σχετικά με τη συνεχή αύξηση στη μετάδοση των Σεξουαλικώς Μεταδιδόμενων Νοσημάτων (ΣΜΝ) στην Ευρώπη. Συγκεκριμένα, στην Ελλάδα το 2023, τα περιστατικά γονόρρο