Πέμπτη 16 Σεπτεμβρίου 2021 23:53 Εκτός Ελλάδος

Γιατί ο ΠΟΥ μπλόκαρε προσωρινά το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V


Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε την διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, δήλωσε σήμερα ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα.

«Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής» δήλωσε ο ίδιος.

 Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.

Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.

Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποιήσαν επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.

 

madata.gr
Post
Εκτός Ελλάδος Πέμπτη 28.03.2024

Βαλτιμόρη: Στο μικροσκόπιο τα αίτια που προκάλεσαν την πρόσκρουση του φορτηγού πλοίου στη γέφυρα

Δύτες ανέσυραν τις σορούς δυο εκ των έξι εργατών που αγνοούνταν μετά την κατάρρευση της γέφυρας στο Μέριλαντ των Ηνωμένων Πολιτειών. Ειδικοί ερευνητές βρίσκονται επάνω στο φορτηγό πλοίο που έπεσε επά

Post
Εκτός Ελλάδος Πέμπτη 28.03.2024

Σε αυξημένη επιφυλακή ΕΥΠ και ΕΛ.ΑΣ μετά το αιματοκύλισμα στη Μόσχα

Αυξημένα μέτρα ασφαλείας λαμβάνουν η μία μετά την άλλη όλες οι ευρωπαϊκές χώρες, μετά το τρομοκρατικό χτύπημα στη Μόσχα, την ευθύνη του οποίου ανέλαβε το Ισλαμικό Κράτος. Μετά τους Γάλλους, τους Ιταλ

Post
Εκτός Ελλάδος Τετάρτη 27.03.2024

Ο πρίγκιπας έκπληξη που αναλαμβάνει καθήκοντα αντί για τον Βασιλιά Κάρολο και τον Ουίλιαμ

«Ο πρίγκιπας Έντουαρντ πρόκειται να γίνει ο προσωρινός πρωταγωνιστής της βασιλικής οικογένειας, σύμφωνα με αναφορές», αναφέρει ο τίτλος πρόσφατο ρεπορτάζ που δημοσίευσε το γνωστό ειδησεογρ